生物医药GMP洁净车间在工程建设中应注意的问题

生物医药GMP洁净车间在工程建设中应注意的问题 
扩初设计完成后，应反复征询质量管理人员和工艺技术人员的意见，使设计更趋合理，达到既能保证药品生产质量，又方便操作、经济实用的目的。设计院较终修改的设计图纸，应请当地药监局“GMP”*把关。必要时，还应向国家药监局“GMP”*咨询。经确认后才能出具施工图。             189*1564*4129
向社会公开招标施工单位，中标者必须技术力量雄厚，管理水平高，有药厂施工的经验，特别是熟悉《药品生产质量管理规范》的施工单位。施工单位确定后，由甲方熟悉 GMP 的负责人召集设计院主要设计人员、施工方技术负责人和监理工程师对施工方案进行研究，使各方务必详细了解施工的要求，并明确自己的责任。 
洁净厂房工程竣工验收的系统调试，应在建设单位和监理单位的共同参与下进行，由施工企业负责进行系统调试、检测，施工企业应具有调试、检测专业技术人员和符合本规范规定的测试仪器。