昆山医药无尘车间安装的设计

 昆山医药无尘车间安装的设计、 建设和监测、 管理同等重要。 无菌医疗器械的无尘车间安装建设首先要从设计开始， 无尘车间安装监测又涉及到企业自身的管理规程、 人员的操作培训。 无尘车间安装投 入运行前应进行综合性能的验证， 贯穿施工前的设计、 工程准备、 施工周期的监控、 竣工后静态监测、 实际生产过程的动态监测等。 企业应制定一套科学有效的洁净 室管理制度和规程， 管理存在的问题及时记录并分析解决。  189*1564*4129
 《医药工业洁净厂房设计规范》 (GB50457‐2008) 已于 2008 年 11 月发布， 于 2009 年6 月 1 日起实施， 这是继《洁净厂房设计规范》 (GB 50073‐2001) 的又一部国家标准， 将为医药洁净厂房的设计提供指南。 随着具有可操作性标准的出台， 对无尘车间安装进行监测将会成为洁净生产环境的重要保证。 
 无菌医疗器械生产无尘车间安装建设迅速发展 , 为提高产品质量起到重要作用。 产品质量不是最后检测出来的而是靠严格的过程控制生产出来的， 环境控制是生产过程控制的关键环节， 做好无尘车间安装监测工作对产品 质量非常重要。 目前， 医疗器械生产企业开展无尘车间安装的监测还不普及， 企业对其重要性认识不足。 如何正确理解和执行现行标准，
如何对洁净厂房进行更科学与合理 的评价， 如何对洁净厂房的运行维护提出合理的测试指标是企业和从事监测及监管人员共同关注的问题。