医药洁净车间装修施工监测,GMP车间

医药洁净车间装修施工监测,GMP车间
制药生产洁净度水平带来影响的另一个重要的因素为换气次数。若净化系统运行状态比较稳定，则洁净室内的洁净度和发尘量是 成正比例关系，而和进风量是成反比例关系o同时空气过滤器和室内 洁净度是成正比例关系，进风量是随着空气过滤效率的增高而增大， 进而室内洁净度也随之提高0随着不断增多的换气次数，洁净度级别 也在不断提升,换气次数同时会对耗能造成影响，换气次数多，就会产 生较高的耗能。对制药生产车间洁净室的换气次数一定要根据具体情 况合理选择。189*1564*4129
1.3气流速度的影响
气流速度也是对洁净度带来影响的主要因素，室内颗粒的均匀分 布是发生污染的重要原因,微粒混合稀释后在进行清除的过程，就是 洁净空气的净化过程，若想清除室内的微尘，则有序的低流速状态不 容易进行清除，所以进行返混是非常必要的。
空气净化系统的检测
为了确保空气质量，更好的洁净空间，我们需要定期检测一些指 标，以实现空气净化系统有效运行。
2.1测试过滤器完整性
主要包括泄露测试和过滤效率两个环节，测试完整性属于物理性 测试，旨在对过滤器的有效性做出证明，与制药洁净室的需求相符。测 试过滤器的完整性适合更换高效过滤器之后的确认以及周期性测试 确认，确定过滤器和周期性是为了确定过滤器是否和要求相符合。在 测试前要对洁净室和洁净空调系统进行彻底清洗，保证洁净空调系统 30min的运行后，才开始进行测试。采用尘埃粒子计数器对整个断面 和过滤器连接处进行扫描,测试采用气溶胶,可将气溶胶分为固体和 多散液体，或者是固体和但分散液体。目前，比较常用的是多分散气溶 胶,对上下游侧粒子浓度值进行测试,是其评估方法:(穿透率)P=下游 浓度值上游浓度值x(过滤效率)**E=**-P
2.2室内气流流向检测、风量和房间微压差的测定
室内气流流向的检测：测点布置一定要考虑周全，根据气流组织 形式的差异选择测试点,针对气流组织形式选择相对应的测试点。检 测室内气流流向方法:用悬挂单丝线或发烟器的方法逐点观察气流流 向,并做好记录。风量测定:送风口的风量测定可以采用截面积x风速 法，流经截面上的平均气流速度乘以测定的截面积得出风量。房间微 压差测定:测定前我们要关闭所有门，正常运行空调系统，不同房间测 量静压差可以使用微压表以及倾斜式微压差计等仪器进行测量。另 外，我们测试不同房间的气流流向，也可以使用丝线、薄纸条或烟雾隔 着门缝测试,以此来判定正负压。
2.3房间洁净度的测试
2.3.1微生物的测定
检测微生物是房间洁净度测试主要洁净空间的指标。它包括三个 测试部分，一种是浮游菌测试，一种是沉降菌测试，一种是物体表面微 生物的测试。浮游菌测试:检测仪器为浮游菌采样器，主要测试浮游菌 浓度。沉降菌测试:将空气中的生物粒子通过自然沉降原理收集于培 养基皿中，在适宜的条件培养让其繁殖,经过一段时间后计数可见的 菌落，洁净空间活微生物数量可以通过培养皿中的菌落数来判断。并 用此种方法判断洁净空间的洁净度。物体表面微生物的测试:测试方 法有两种，一种是用棉签间接取样后培养，还有一种是直接接触法。