昆山清阳洁净车间装修公司,10多年设计施工团队

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洁净车间工作规程　GMP的实践表明大量的微尘问题都是由于员工卫生培训不够和员工不遵守有关卫生规程引起的。制药厂围绕控制微尘对员工开展相关的卫生培训, 还应着重强调在洁净车间工作的要求。在洁净车间工作的人员动作应该尽量缓慢, 避免大幅度的运动, 禁止大声喧哗。禁止将食品等其他不相关物品带进洁净车间。工作人员尽量不带病工作, 打喷嚏和咳嗽会使周围空气中0.2 ～ 50μm的尘粒骤然增加, 破坏洁净级别。除了上述提及的基本内容外, 制药厂可根据实际情况制定适合的规程。189*1564*4129
3　生产物料微尘控制
在洁净车间的生产设施也会产生微尘, 设计、安装都要考虑设施工作对环境的影响以及日后定期的清洗工作。下面主要说明洁净车间内生产物料微尘控制的注意事项。
3.1　物料洁净措施　物料在进入洁净车间前必须有效地消除外表面沾染的微粒和微生物。为此, 物料洁净用室应包括清理室、气闸室或传递窗。物料在外包装清理室拆除外包装, 装入洁净容器内备用。此外, 还应经气闸室或传递窗方可进入洁净车间, 送入灭菌室的物料则应灭菌。传递窗室用来在室内外或不同洁净级别的洁净车间之间传递物品时, 为防止破坏洁净度暂时起隔断气流贯穿的装置。传递物料的传递带不得从洁净级别低的输送到洁净级别高的区域, 一般只能在传递窗两边分段传送。
3.2　物料通道　物料的洁净路径和人的洁净路径是分开独立设置的, 物料的入口和流动方向也必须与人流分开, 尽量做到不交叉往返,避免物流通过正在操作的区域。大型的综合生产厂房, 可以考虑设置多个物料入口, 但彼此之间不得相互影响。生产操作区不得作为物料传递的通道, 生产场所的空间应尽量减少开门, 以保证操作室的气密性和洁净度。
4　结论
对于洁净车间的微尘, 重在微尘前的防止举措。 本文提及的微尘控制措施是保持洁净车间洁净程度的一些基本措施。验证后的空调洁净系统以及物料通道能够满足GMP的要求, 对于微尘的控制重要的还是取决于人。一方面是因为人本身就是重要的微尘源的产生体, 另外一方面人本身也是监测和规则的执行者, 所以在制定洁净车间操作规程的同时, 也要加强对员工的培训和平时的监督。在实践中, 某制药厂按照上述三个方面进行洁净车间的微尘管理, 并制定洁净车间操作SOP, 对温度、湿度和洁净度定时检测, 数据显示可以持续的保持洁净环境。