无尘车间装修设计中排风管道的制作, 应符合下列规定: 1) 可燃、 有毒的排风风管的密封垫料、 固定材料应采用不燃材料; 2 ) 风管所用螺栓, 螺母, 垫圈和铆钉均应采用与管材性能相适应, 并不产生电化学腐蚀的材料, 或采用镀锌等防腐..
生物GMP净化车间装修设计安装要点 (1) 根据 GMP 规范要求, 净化车间在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位, 本工程在进行净化装修时, 门窗安装与建筑、 净化空调、 各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。189*1..
无菌灌装净化车间换气系统装修设计施工要点 为了工作人员有良好的工作环境,同时为了制品不受大气中的煤烟、昆虫类、灰尘等污染,必须要使用清净的空气。 还有,必须调整空气清净度,温度,湿度,正压度,气流等条件的平衡。189*1564*4129 1.换..
医药GMP净化工程净化车间装修设计施工依据 生物制药企业要求 GMP 的目标是确保建立科学的、 严格的无菌药品生产环境、 工艺、 运行和管理体系, 较大限度地消除所有可能的、 潜在的生物活性、 灰尘、 热原污染, 生产出高品质的、 卫生..
精密电子净化工程装修设计方案 精密电子行业净化工程设计方案分析之水冷柜机+增压风柜+高效送风口与前种方案比较, 这是相对比较简单的空调方案。 它可以大大地缩小机房的面积, 水冷柜机可以根据具体的情况布置于较小机房内或净化车间..
电子工业洁净厂房施工过程工程管理 电子工业洁净厂房工程施工过程中, 重视工程管理可以提升工作质量, 保证各项工作的有序开展。 在实践中要基于 规范要求以及洁净施工的规范, 综合施工现场洁净度控制的要求与规范, 根据规范要求合理..
兽药G M P车间的净化厂房设计 GM P 车间的净化厂房是投资的重点 。 如何把握好有关的设计参数 , 对提高车间的使用效率 , 降低建设投资至关重要 。 下面就有关的设计参数谈几点看法。 189*1564*4129 3.1 G M P 净化车间的温度参数净化..
医疗器械生产许可证申请所需资料表 1 . 营业执照复印件 2. 注册证及其附件复印件 3. 法定代表人及企业负 责人身份证复印件 4. 质量部、 技术部、 生产部负 责人身份证明、 相关学 历证明或工作经验 5. 生产管理、 质量检验人员 的学历、..
净化车间,无尘车间,洁净厂房内的送风系统和压差 在净化车间内一般采用上送下回的送回风方式。上送上回的送回风方式虽然在某些空态测定中可能达到设计的洁净度级别的要求,但是在动态时很不利于排除污染所以是不宜推荐的方式,这是因为: ..
百级,千级,十级**净洁净厂房装修工程的空调负荷特点和节能 (一) 洁净室的空调负荷 洁净室的净化空调负荷由下面几个部分组成: 189*1564*4129 1、 室内负荷 主要包括: ①室内作业人员的散热、 散湿负荷。 ②室内照明灯具的散热负荷。 ..
保健食品生产环境的洁净厂房,净化车间内的特殊要求 1、 净化级别必须满足生产加工保健食品对空气净化的要求: 较终产品可灭菌(如 AD 钙奶饮料) 净化级别必须达到 30 万级, 较终产品不灭菌的须达到 10 万级。 189*1564*4129 2、 洁净..
药品GMP无尘车间温、 湿度的要求 1、 与生产工艺要求相适应。 2、 生产工艺无特殊要求时, 空气洁净度百、 万级的洁净室(区)温度应为 20℃~24℃, 相对湿度应为 45%~65%; 空气洁净度十万级、三十万级的洁净室(区) 温度应为 18℃..
净化车间装修工程的空气净化处理 净化车间 的头等重要任务就是要控制室内空气中浮游的微粒及细菌对生产的污染, 使室内生产环境的空气洁净度符合工艺要求。一般采取的空气净化措施主要有三个: 189*1564*4129 首先, 是空气过滤, 利用..
10万级GMP车间环氧自流平地面工程施工 一、工程简介 本工程为净化车间;地面设计为环氧自流平树脂地面,分10万级洁净区和一般区域。 189*1564*4129 对10万级洁净区域的地坪要求: 1、耐磨性20mg(磨损轮CS-17,轮重9.8N,回转速1000r/pm..
生物医药GMP洁净车间在工程建设中应注意的问题 扩初设计完成后,应反复征询质量管理人员和工艺技术人员的意见,使设计更趋合理,达到既能保证药品生产质量,又方便操作、经济实用的目的。设计院较终修改的设计图纸,应请当地药监局“GMP..
洁净车间工程是控制污染的工程,从一开始就要重视文明施工、重视污染控制,从着装的逐步深入,清扫的逐步加强,搬入机具和资材的污染控制,人流的分阶段控制,人流物流通道的逐步减少,一直到彻底控制。 净化工程有三个关键,即气流组织、正..
无尘车间洁净车间洁净厂房装修工程净化空调施工要点 (1)风管和部件应采用优质镀辞钢板,风管内表面必须平整光滑,不得在管内加固风管,咬接应采用联合角咬口,接缝必须涂密封胶。风管连接不应采用内法兰。风管必须设密封清扫孔,总管上..
江苏上海浙江安徽昆山洁净车间装修施工应用场所 洁净车间洁净厂房无尘室根据使用上的要求,可以分为很多不同类型的种类,不同的厂房所要采用装修方式也会有所不同的,比较常见的有电子厂房,医药厂房,医疗器械厂,半导体,口罩,化妆品,食..
洁净厂房装修设计施工的工作部署 **节 施工准备 1、组织工程技术人员认真熟悉图纸和有关技术文件,做好图纸会审。 189*1564*4129 2、根据ISO9002质量体系要求,编制项目质量计划、施工组织设计及施工方案,关键部位和工序做详细专题技术..
上海二类,三类GMP车间装修设计施工方案 空气洁净技术较早发展产生在*二次世界大战期间的美国,当时主要是应用于军事领域。后来随着科学技术的发展、生产力水平的提高,相当一部分产品的质量和使用性能,不但与其制造工艺、加工手段以及..